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單硝酸異山梨酯緩釋片

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單硝酸異山梨酯緩釋片

 


 

 

單硝酸異山梨酯緩釋片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片

英文名稱:Isosorbide Mononitrate Sustained-release Tablets

漢語拼音:Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi pian

【成    分】

化學名稱:1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯

化學結構式:見右上角。

分子式:C6H9NO6

分之量:191.14

【性    狀】本品為類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適 癥】

冠心病的長期治療,預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【規    格】40毫克/片(C6H9NO6計)

【用法用量】口服。每日清晨服一片(40毫克)或遵醫囑,整片服用前應保證完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反應】治療初期可能頭痛,持續用藥后癥狀消失;偶爾有低血壓,伴有瞌睡、惡心等癥狀,這些癥狀一般在持續用藥后消失。

【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴重腦動脈硬化患者禁用。

【注意事項】

1、急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。

2、體位性循環調節障礙時慎用。

3、本品不用于心絞痛急性發作。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】服藥過量可能出現劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀,請遵醫囑服藥。

服藥過量治療措施:

1、誘導嘔吐。

2、服活性炭。

3、血壓下降者可抬高腿部,仰臥。

【藥理毒理】單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物,可通過擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回流量,降低心臟前后負荷,而減少心肌耗氧量;同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應,可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

【藥代動力學】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速,無肝臟首過效應,有效血藥濃度穩定,持續時間長,分布心臟、腦組織中含量較高,血漿蛋白結合率為13%,主要經尿中排泄(約為81%),膽汁中也有部分排泄(約為18%)。

   本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方,有效成分釋放與pH無關,釋放時間長達10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯    藏】遮光、密封保存。

【包    裝】 鋁塑,14/板*2/盒。

【有 期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2010版二部

【批準文號】國藥準字H20010142

【生產企業】

企業名稱:昆明眾康制藥有限公司

生產地址:云南省昆明市晉寧區工業園區寶峰基地          郵政編碼:650601

電話號碼:0871- 68181565     

注冊地址:云南省昆明市晉寧區工業園區寶峰基地

企業網址:www.xwbxq.com.cn                                                                                    

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